Постановлением Правительства РФ от 13.11.2020 №1826 внесены изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от З апреля 2020 года №430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия.
27 ноября 2020
Постановлением Правительства РФ от 13.11.2020 №1826 внесены изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от З апреля 2020 года №430 и о замене регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия.
Регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению №1 к Постановлению №430, выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2022 г. и подлежат замене до 1 января 2021 г.
Замена регистрационного удостоверения, выданного до дня вступления в силу настоящего Постановления, осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации этой серии (партии) на основании заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, с приложением оригинала регистрационного удостоверения.
Поделиться записью: